生物制药
发布者：admin
2019-07-02 03:41:22 |
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生物制药工业离子交换树脂对发展新一代的抗菌素及对原有抗菌素的质量改良具有重要作用。链霉素的开发成功即是突出的例子。近年还在中药提成等方面有所研究。在微生物制药生产上的应用日益繁多。近年来，国外应用大孔吸附剂作为分离纯化微生物药物的报道不少，其中抗生素的分离、提取、浓缩、纯化方面几乎包括目前已知抗生素的各种类型化合物等。
生物制药用水分类
1、中国药典（2000年版）中所收载的制药用水，因其使用的范围不同而分为纯化水、注射用水及灭菌注射用水。
2、制药用水的原水通常为自来水公司供应的自来水或深井水，其质量必须符合中华人民共和国国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。原水不能直接用作制剂的制备或试验用水。
3、纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制备的制药用水。纯化水有多种制备方法，应严格监测各生产环节，防止微生物污染。
4、注射用水为纯化水经蒸馏所得的制药用水。
5、灭菌注射用水为注射用水经灭菌所得的制药用水。
生物制药领域的树脂
我国生物医药生产中，常用的树脂有两种，一种是762型苯乙烯强酸性阳离子交换树脂，另一种是717型苯乙烯强碱性阴离子交换树脂。树脂柱的组合，一般有四种形式：（1）单床；（2）复合床；（3）联合床；（4）混合床。在各种组合中（除混合床外）阳树脂床需排在首位，不可颠倒。因为水中含有碱土金属离子（Ca2+、Mg2+）如不首先经过阳树脂床而进入阴树脂后，阴树脂与水中阴离子进行交换，交换下来的OH就与碱土金属离子生成沉淀包在阴树脂外面，而影响交换能力。
1、中国药典（2000年版）中所收载的制药用水，因其使用的范围不同而分为纯化水、注射用水及灭菌注射用水。
2、制药用水的原水通常为自来水公司供应的自来水或深井水，其质量必须符合中华人民共和国国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。原水不能直接用作制剂的制备或试验用水。
3、纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制备的制药用水。纯化水有多种制备方法，应严格监测各生产环节，防止微生物污染。
4、注射用水为纯化水经蒸馏所得的制药用水。
5、灭菌注射用水为注射用水经灭菌所得的制药用水。
生物制药领域的树脂
我国生物医药生产中，常用的树脂有两种，一种是762型苯乙烯强酸性阳离子交换树脂，另一种是717型苯乙烯强碱性阴离子交换树脂。树脂柱的组合，一般有四种形式：（1）单床；（2）复合床；（3）联合床；（4）混合床。在各种组合中（除混合床外）阳树脂床需排在首位，不可颠倒。因为水中含有碱土金属离子（Ca2+、Mg2+）如不首先经过阳树脂床而进入阴树脂后，阴树脂与水中阴离子进行交换，交换下来的OH就与碱土金属离子生成沉淀包在阴树脂外面，而影响交换能力。
